CRA経験者が内勤職を目指すなら：活かせるスキルと転職前の確認ポイント

サイトスタートアップ（Site Start-Up：SSU）

サイトスタートアップ（SSU）は、治験を開始するために必要な準備や手続きを進め、医療機関が円滑に治験を開始できるよう支援する業務です。医療機関の選定・契約手続き、IRB（治験審査委員会）への申請支援、必須文書の収集・確認などを通じて、治験開始までのプロセスを管理します。

CRAとして医療機関の立ち上げや必須文書の確認、治験責任医師・CRCなどとの調整を行ってきた経験は、SSU業務でも活かせます。特に、医療機関ごとの手続きや治験開始までの流れを理解していることは、必要な準備を効率的に進めるうえで役立ちます。治験の初期段階に専門性を集中させながら、複数施設の立ち上げを支援できる職種です。

プロジェクトマネジメントアシスタント／サポート（PM Assistant／Support）

プロジェクトマネジメントアシスタント／サポートは、PMを補佐し、治験プロジェクト全体の進捗管理や関係者間の調整、各種資料の作成・管理などを支援する業務です。進捗状況の集約、会議の準備・議事録作成、課題管理表の更新、関連部門との情報共有などを通じて、プロジェクトが円滑に進むようサポートします。

CRAとして担当施設の進捗を管理し、モニタリング報告書や各種資料を作成してきた経験は、PMのサポート業務でも活かせます。特に、治験の進行に必要な情報を整理する力や、医療機関・社内関係者との調整経験は、プロジェクト全体の状況を把握し、PMを支援するうえで役立ちます。CRAとして培った実務経験を活かしながら、プロジェクトマネジメントの知識やスキルを段階的に身につけられる職種です。

治験データや文書を読み解く力

CRAは、医療機関でのモニタリングを通じて、カルテなどの原資料や症例データ、治験関連文書を確認します。こうした経験で培った情報を正確に読み取り、内容の整合性を確認する力は、SSUなどの内勤業務でも活かせます。複数の情報を照らし合わせながら問題点を見つける力は、正確性が求められる業務の土台になります。

GCPなど治験関連の知識

CRAとして身につけたGCPをはじめとする治験関連の知識も、内勤職へキャリアチェンジする際の強みになります。治験のルールや手順を理解していることで、関連文書の確認やデータのチェックなどを行う際にも、規制や基準を踏まえて判断できます。現場で実際に治験を進めてきた経験があるからこそ、規制要件と実務のつながりを理解しやすい点も強みです。

関係者との調整やコミュニケーション力

CRAは、医師やCRC（治験コーディネーター）、製薬会社、CROなど、さまざまな関係者と連携しながら治験を進めます。相手の立場や状況を踏まえて情報を共有し、課題が生じた際に調整する経験は、内勤職でも活かせます。社内の他部署や外部関係者とのやり取りが必要な業務では、現場で培った調整力やコミュニケーション力が、業務を円滑に進めるための強みになります。

給与や待遇面の変化

内勤職へ移行する際は、基本給だけでなく、各種手当や賞与などを含めた収入全体を確認する必要があります。CRAでは出張や外勤に伴う手当が支給される場合もあるため、内勤職へ移ることで現在の収入と差が生じる可能性があります。年収だけで判断せず、勤務条件や福利厚生なども含めて比較し、生活への影響を事前に確認しておくことが重要です。

デスクワーク中心の業務への適性

内勤職では、PCを使った資料作成やデータ確認、関係者とのメール・オンラインでのやり取りなど、一定の環境で業務を進める時間が増えます。外出や施設訪問が多いCRAとは仕事の進め方が異なるため、デスクワークを長時間続けることに無理がないか確認しておくことが必要です。自身が得意とする業務や働き方を振り返り、仕事内容との適性を見極めます。

中長期的なキャリアパスを考える

キャリアチェンジでは、現在の働きやすさだけでなく、内勤職として今後どのような専門性を身につけたいのかも考えておきます。マネジメントを目指すのか、特定分野の専門性を高めるのかによって、選ぶべき職種や環境は変わります。CRAとして培った経験をどのように活かし、将来どのような役割を担いたいのかまで整理することで、転職後のキャリアを描きやすくなります。

ZeeDiaでは、派遣型CRAとして製薬会社やCROのプロジェクトに参画しながら、専任コーチによるスキル・キャリア形成支援を受けられます。現在の働き方や将来のキャリアについて考えたい方は、お気軽にご相談ください。