CRAの次に目指すリーダー職とは？役割の変化とキャリア形成を解説

現場実務を中心に担う一般のCRA

一般のCRAは、担当する医療機関への訪問やSDV（原資料の直接閲覧）、モニタリング報告書の作成など、治験を現場で進めるための実務を中心に担当します。治験実施計画書や関連する手順を遵守し、症例の進捗やデータの状況を確認しながら、治験が適切に実施されるよう医療機関と連携します。担当施設ごとの課題を把握し、医師や治験コーディネーターなどの関係者と調整しながら対応することも、CRAの重要な役割です。

プロジェクト全体を管理するリーダー職

リーダー職では、自身の担当業務だけでなく、チーム全体の進捗や品質を把握し、プロジェクトを円滑に進めるための管理業務を担います。各CRAの担当状況や課題を確認し、必要に応じて業務量を調整したり、メンバーへの助言やサポートを行ったりします。また、スケジュールの遅延や予期せぬ問題が発生した場合には、原因や影響範囲を整理し、関係者と対応方針を検討することも求められます。

関係者との調整やチームをまとめる役割

リーダー職は、製薬会社の担当者や社内の関係部署など、複数の関係者をつなぐ役割を担う場合もあります。プロジェクトの状況や現場で生じている課題を整理して共有し、それぞれの立場や要望を踏まえながら調整を進めます。メンバーへの指示だけでなく、個々の状況に応じたフォローや情報共有を行い、チームとして成果を出せる環境を整えることも重要です。個々の施設を担当する実務から、チームやプロジェクト全体を見渡して業務を推進する立場へと、仕事内容の範囲が広がる点が大きな違いです。

メンバーのリソース管理と進捗をフォローする

リーダー職では、プロジェクトに参画するCRAの業務量や担当状況を把握し、必要に応じてタスクの調整を行います。特定のメンバーに業務が偏っていないか、予定どおりに進んでいるかを確認し、遅れが生じている場合には原因を整理したうえでフォローします。個々の進捗だけでなく、プロジェクト全体のスケジュールを見ながら優先順位を判断することが、円滑な進行につながります。

現場からの相談（エスカレーション）への対応とリスク管理を行う

CRAが現場で判断に迷う問題や、通常の対応だけでは解決が難しい課題を抱えた場合、リーダー職がエスカレーションを受けて対応することがあります。問題の内容や影響範囲を整理し、関係者と対応策を検討したうえで、必要な判断や指示を行います。課題が大きくなる前に状況を把握し、適切なタイミングで関係者へ共有することも、リスクを抑えながらプロジェクトを進めるうえで重要な業務です。

メンバーへの指導や育成を行う

リーダー職には、経験の浅いCRAに対する業務上のアドバイスやフォローも求められます。単に手順を教えるだけでなく、担当業務で生じた課題について一緒に考え、必要な知識や判断のポイントを伝えることも重要です。メンバーの経験や状況に応じて支援し、それぞれが自律的に業務を進められるよう成長を促すことは、チーム全体の業務品質を高めることにもつながります。

モニタリング業務で実績を積み重ねる

リーダー職を目指すうえでは、まず担当するモニタリング業務を着実に遂行し、CRAとしての実績を積み重ねることが基本となります。担当施設の進捗管理や関係者との調整、課題への対応など、一つひとつの業務で経験を積み、安定して業務を進められる力を身につけます。自身の担当業務を確実に遂行できることは、より広い範囲を任されるための土台になります。

後輩指導やチームの課題解決に関わる

リーダー職に必要なマネジメント力は、実際にメンバーと関わる経験を通じても身につけられます。後輩CRAの相談に乗ったり、業務の進め方をアドバイスしたりする機会があれば、積極的に取り組むことがキャリア形成につながります。また、チーム内で課題が生じた際に改善策を提案するなど、自分の担当範囲を超えて周囲を支える経験も、リーダーに求められる視点を養ううえで役立ちます。

専門性や語学力を高めて対応できる業務の幅を広げる

CRAとしての専門性を高めることも、リーダー職を目指すうえで重要です。特定の疾患領域や治験フェーズに関する知識を深めるほか、グローバル試験に関わる場合には、英語でのコミュニケーションや文書対応などのスキルも求められます。自身の得意分野を伸ばしながら対応できる業務の幅を広げておくことで、将来的により多様なプロジェクトや役割に挑戦しやすくなります。

ZeeDiaでは、専任コーチによるスキル・キャリア形成支援を行い、一人ひとりの目標に合わせたキャリア構築をサポートしています。CRAとして培った経験を活かしながら、リーダー職として新たな役割に挑戦したい方は、これからのキャリアや働き方についてお気軽にご相談ください。